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ndice 2,0 mg / 100 ml) Devem Ser prescritos Cipro XR 500 mg / día e no Cipro XR 1000 mg (veja Posologia). xr Cipro 500 E 1000 mg Uso peditrico - Como outras drogas de sua classe, o ciprofloxacino demonstrou Ser causa de artropatía em articulaes Que suportam pesos em ANIMAIS imaturos. Embora un anlise dos dados de segurana disponveis un respeito hacer USO de ciprofloxacino em patients com Menos de 18 anos Presentación de idade, em sua maioria Portadores de fibrosa cstica, sin Tenha revelado cualquier lugar el evidncia de danos un cartilagens ou articulaes Que pudessem Ser Relacionados ao USO hacer produto, sua utilizao geralmente no se recomenda un populao de Pacientes Menores de 18 Jahr (veja Indicaes). Hipersensibilidade - Em alguns Casos podem ocorrer reaes alrgicas e de hipersensibilidade APS Administrar dosis nica uma, devendo INFORMAR O mdico imediatamente. Em Rárós Casos reaes anafilticas ou anafilactides podem progredir para um estado de choque, com Risco de vida, em alguns Casos APS una primeira administrao. Em Tais circunstncias, un administrao de Cipro deve Ser interrompida e instituir-se tratamento mdico adequado (ex. Tratamento párrafo Choque). Sistema gastrintestinal - Se ocorrer diarria tumba e persistente Durante ou APS o tratamento, desa-se o consultar mdico, j Que esse sintoma pode Ocultar doena tumba intestinal (pseudomembranosa colite, com possvel evoluo mortal), Que Exige tratamento adequado imediato. Casos empre-, o ciprofloxacino deve Ser descontinuado e deve Ser iniciada uma teraputica apropriada (p. ej. vancomicina por vía oral, na dosis de 250 mg, quatro vezes por dia). Medicamentos Que inibem o peristaltismo por lo contraindicados. Pode ocorrer um Aumento temporrio das las transaminasas, fosfatasa alcalina de ou ictercia colesttica, especialmente em patients com doena heptica precedente. Sistema musculoesqueltico - (Ex. Distenso dolorosa, inflamao) Ao primeiro sinal de tendinite, desa-se um consultar mdico correo liga o tratamento com o antibitico. Deve-se em Cuidar para manter Repouso un extremidade afetada e Evitar exerccios fsicos inadequados (pois hacer contrrio, aumentar ¿o risco de ruptura de tendón). H relatos de ruptura de tendón (tendón de Aquiles sobretudo), predominantemente em idosos Tratados anteriormente com glicocorticides por vía sistmica. O ciprofloxacino deve Ser USADO com Cuidado nn patients com Antecedentes de distrbios de tendón Relacionados com tratamento quinolnico. Sistema nervoso - Em Pacientes Portadores de epilepsia ou com distrbios hacer Sistema nervoso central (SNC) (Ex. Limiar convulsivo reduzido, Antecedentes de convulso, reduo hacer fluxo sangneo cerebral, leso ou cerebral acidente vascular cerebral), Cipro deve Ser administrado somente se os benefcios hacen tratamento forem Superiores AOS possveis riscos, por eventuais Efeitos colaterais sobre o SNC. Em alguns Casos, Essas reaes ocorreram logotipo aps una primeira administrao de Cipro. Em Casos raros podem ocorrer depresso ou reaes psicticas, Que podem Evoluir para um comportamento de auto-exposio un riscos. Nesse Caso, Cipro deve Ser suspenso e INFORMAR O mdico de imediato. Pele e anexos - O ciprofloxacino pode induzir reaes de fotossensibilidade na pele. Portanto, desa-se Evitar un exposio Direta e excessiva ao sol ou luz ultravioleta. O tratamento deve Ser descontinuado se ocorrer fotossensibilizao (p. ex. reaes tipo queimadura solar). Citocromo P450 - O ciprofloxacino conhecido Como inibidor moderado das Enzimas hacer CYP 1A2 450. Deve-se ter Cuidado quando outros Medicamentos metabolizados pela mesma través enzimtica (por ej. Teofilina, metilxantinas, cafena, duloxetina, clozapina) por lo ADMINISTRADOS concomitantemente. Pode-se um OBSERVAR Aumento das concentraes plasmticas associado un Efeitos colaterais especficos da droga devido inibio de sua depurao metablica pelo ciprofloxacino (veja tambm Interaes medicamentosas). Uso na gravidez de Cipro XR Cipro sin Ser deve prescrito un mulheres grvidas ou Lactantes, j Que No h experincia sobre a segurana da droga nessas patients alm disso, estudos realizados com animais sugerem ningún Ser de todo un improvvel que o Medicamento Possa causar leses na cartilagem articular de Organismos imaturos. Estudos feitos com animais no Efeitos evidenciaram teratognicos. Interaes medicamentosas de Cipro XR Formao de quelatos: un administrao concomitante de Cipro (oral) e Medicamentos contendo cciones polivalentes, Suplementos minerais (.. P ex clcio, magnsio, alumnio, ferro), polmeros captadores de fosfato (.. P ex sevelmer) , sucralfato ou anticidos e tamponados Medicamentos (p. ej. comprimidos de didanosina) contendo magnsio, alumnio, ou clcio, reduz un absoro hacer ciprofloxacino. Portanto, Cipro deve Ser administrado de 1 a 2 Horas los antes ou pelo Menos de 4 horas APS Essas preparaes. Essa restrio no se APLICA AOS anticidos da categoria dos bloqueadores de los receptores H2 hacerlo. Alimentos e produtos lcteos: un administrao concomitante de ciprofloxacino e laticnios ou bebidas enriquecidas com minerais (.. P ex Leite, iogurte, suco de laranja enriquecido com clcio) deve Ser evitada Porque una absoro hacer ciprofloxacino reduzida pode ser. Contudo, o clcio da dieta, parte da alimentao normales, sin afeta significativamente una absoro. probenecida: this interfiere na secreo renal hacer ciprofloxacino. Un administrao concomitante de probenecida e Cipro Aumenta un concentrao srica de ciprofloxacino. metoclopramida: this Acelera un absoro de ciprofloxacino (oral), reduzindo o tempo para atingir como concentraes plasmticas mximas. No se observou Efeito sobre a biodisponibilidade hacer ciprofloxacino. omeprazol: un administrao concomitante de ciprofloxacino e omeprazol reduz ligeiramente una Cmax AUC e a hacer ciprofloxacino. tizanidina: em um estudo clnico com voluntrios sadios Houve um Aumento nas concentraes sricas de tizanidina (Aumento da Cmx: 7 vezes, variao: 4 a 21 vezes Aumento da AUC: 10 vezes, variao: 6 a 24 vezes) quando administrada concomitantemente com ciprofloxacino . Houve potencializao hacer Efeito hipotensivo e sedativo Relacionada ao Aumento das concentraes sricas. Un tizanidina no deve Ser administrada com ciprofloxacino (veja CONTRA-INDICAES). teofilina: un administrao concomitante de ciprofloxacino e teofilina pode Produzir Aumento indesejvel das concentraes sricas de teofilina. Isto pode causar Efeitos adversos induzidos pela teofilina, os quais, raros muito em Casos, podem pr a vida en Riesgo ou Ser fatais. Quando o la USO da associao para inevitvel, como concentraes sricas da teofilina devero Ser Cuidadosamente monitoradas e Reduzir convenientemente una dosis sua (veja Advertncias). metotrexato: un administrao concomitante de ciprofloxacino pode inibir o transporte tubular renal hacer metotrexato, podendo aumentar ¿os nveis plasmticos deste e o Risco de reaes txicas Associadas ao metotrexato. Portanto, monitorar Cuidadosamente Pacientes Tratados com metotrexato, se para la terapia indicada simultnea com ciprofloxacino. antiinflamatrios sin esterides: estudos realizados com animais demonstraram Que un associao de dosis altas de quinolonas (inibidores da girasa) e de Certos antiinflamatrios no-esterides (EXCETO o cido acetilsaliclico) pode provocar convulsiona. ciclosporina: a administrao simultnea de ciprofloxacino e ciclosporina aumentou transitoriamente una creatinina srica. Portanto, necessrio Controlar un concentrao de creatinina srica empre - Pacientes (duas vezes por semana). varfarina: o la USO concomitante de ciprofloxacino e intensificar varfarina pode un ao da varfarina. Glibenclamida: em Casos individuos, un administrao concomitante de ciprofloxacino e intensificar glibenclamida pode un ao desta (hipoglicemia). duloxetina: estudos clnicos demonstraram Que un administrao concomitante de duloxetina com fortes inibidores da isoenzima CYP450 1A2, tais Como un fluvoxamina, pode aumentar ¿un correo AUC Cmax da duloxetina. Embora nenhum dado clnico esteja disponvel Sobre uma possvel interao com ciprofloxacino, Efeito pode ser similares ESPERADO da administrao concomitante (veja e Advertncias Precaues). ropinirol: em um estudo clnico mostrou-se que o USO concomitante de ciprofloxacino e ropinirol, um inibidor mdio da isoenzima 1A2 hacer P450 citocromo, aumentou una Cmax e AUC de ropinirol em 60 e 84 respectivamente. Embora o tratamento com ropinirol Tenha Sido bem tolerado, pode ocorrer uma possvel interao com o ciprofloxacino em uma administrao concomitante, acompanhado de Efeitos secundrios. lidocana: comprovou-se em indivduos sadios que o USO concomitante de ciprofloxacino lidocana com, um inibidor moderado da isoenzima 1A2 hacer citocromo P450, reduz un depurao da lidocana administrada por vía intravenosa em cerca de 22. O tratamento com lidocana foi bem tolerado, contudo pode ocorrer uma interao com o ciprofloxacino administrado concomitantemente sí, acompanhado de Efeitos secundrios. clozapina: un concentrao srica da clozapina e da N-desmetilclozapina aumentou em 29 e 31, respectivamente, APS administrao simultnea de ciprofloxacino 250 mg Durante 7 dias (veja e Advertncias Precaues). Reaes adversas / Efeitos colaterais de Cipro XR Como reaes adversas relatadas com base de em todos os estudos clnicos com ciprofloxacino (oral e parenteral) classificadas por Categoría de freqncia Segundo CIOMS III ESTO listadas Arriba (total n 51.721 dados de 15/05/2005). Como reaes adversas provenientes dos relatrios ps-comercializao (posio de 31/07/2005) impressas ESTO em itlico. Freqentemente: incidncia Entre 1 e Menor Que 10 Ocasionalmente: incidncia Entre 0,1 e Menor Que Raramente 1: Entre 0,01 incidncia e Menor Que 0,1 Muito raramente: incidncia Menor Que 0,01 Infeces e infestaes: Ocasionalmente: super - infeces micticas. Raramente: colite Associada un antibitico (muito raramente com possvel evoluo mortal). Distrbios hacen Sistema sanguneo e linftico: Ocasionalmente: eosinofilia. Raramente: leucopenia, anemia, neutropenia, leucocitose, trombocitopenia e trombocitemia. Muito raramente: hemoltica anemia, agranulocitose, pancitopenia (potencialmente mortales) e depresso da medula SSEA (potencialmente mortal). Distrbios hacen imunolgico Sistema: Raramente: Reao alrgica e edema alrgico / angioedema. Muito raramente: Reao anafiltica, anafiltico choque (potencialmente mortales) e reaes SIMILARES doena hacer soro. Distrbios metablicos e nutricionais: Ocasionalmente: la anorexia. Raramente: hiperglicemia. Distrbios psiquitricos: Ocasionalmente: hiperatividade psicomotora / agitao. Raramente: confuso e desorientao, Reao de Ansiedade, Sonhos anormais, Depresso e alucinaes. Muito raramente: reaes psicticas. Distrbios hacen Sistema nervoso: Ocasionalmente: cefalia, tontura, distrbios do sono e alterao hacer paladar. Raramente: parestesia e disestesia, hipoestesia, tremores, convulsiona e Vertigem. Muito raramente: Enxaqueca, transtornos da coordenao, alteraes hacen olfato, hiperestesia e hipertenso intracraniana. Distrbios Visuales: Raramente: distrbios Visuales. Muito raramente: distoro núcleos das visuales. Distrbios da de audio e labirinto: Raramente: zumbido e perda da de audio. Muito raramente: alterao da de audio. cardacos Distrbios: Raramente: taquicardia. Distrbios vasculares: Raramente: vasodilatao, hipotenso e sncope. Muito raramente: vasculite. Distrbios respiratrios, torcicos e mediastnicos: Raramente: dispnia (incluindo Condies asmticas). Distrbios gastrintestinais: Freqentemente: nusea e diarria. Ocasionalmente: vmito, gastrintestinais dores e abdominais, dispepsia e flatulncia. Muito raramente: pancréatite. Distrbios hepatobiliares: Ocasionalmente: Aumento de las transaminasas e das Aumento da bilirrubina. Raramente: transtorno heptico, ictercia e hepatite (sin infecciosa). Muito raramente: heptica necrosis (muito raramente progredindo párrafo insuficincia heptica potencialmente mortal). Distrbios da pele e DOS TECIDOS subcutneos: Ocasionalmente: exantema, prurido e urticria. Raramente: reaes de fotossensibilidade e vesculas inespecficas. Muito raramente: petquias, eritema multiforme leve, eritema nodoso, sndrome de Stevens-Johnson (potencialmente mortales) e necrlise epidrmica txica (potencialmente mortal). Distrbios OESS e do tecido conectivo e musculoesqueltico: Ocasionalmente: artralgia. Raramente: mialgia, artrite, Aumento hacer tnus e cibras musculares. Muito raramente: debilidade muscular, tendinite, ruptura de tendón (predominantemente hacer tendón de Aquiles de) e exacerbao dos sintomas de miastenia tumba. Distrbios Renais e urinrios: Ocasionalmente: alteraes da Funo renal. Raramente: insuficincia renal, hematria, cristalria e nefrite tbulo-intersticial. Distrbios Gerais: Ocasionalmente: dor inespecfica, Mal Estar Geral E febre. Raramente: edema e sudorese (hiperidrose). Muito raramente: alterao da marcha. Exames laboratoriais: Ocasionalmente: Aumento da fosfatasa alcalina no sangue. Raramente: nvel anormal de protrombina e Aumento da amilasa. xr Cipro - Posologia Adultos - Salvo prescrio Mdica em contrrio, recomendam-se como seguintes dosis: Cipro XR 500 mg: 1 x 500 mg por 3 dias para infeco aguda complicada sin hacer trato urinrio (cistite aguda). Cipro XR 1000 mg: 1 x 1000 mg por 7 a 14 dias para hacer infeco complicada trato urinrio e pielonefrite aguda no complicada. Un Durao hacer depender tratamento hacer grau de infeco, hacer Quadro clnico e bacteriolgico. Essencial continuar un medicao por Menos pelo mais 3 dias APS o desaparecimento da febre clnicos ou sintomas. Idosos - Os patients idosos Devem Receber dosis de reduzidas quanto possveis, dependendo da Gravidade da doena e da depurao de creatinina (veja tambm Insuficincia renal e Heptica). Insuficincia renal e Heptica Adultos A) Cipro XR 500 mg: no necessrio fit de la dosis em Pacientes com insuficincia Moderada renal (CrCl: 80-50 ml / min) una grave (aclaramiento de creatinina: 2,0 mg / 100 ml), incluindo patients em dilise renal patients ou com insuficincia heptica. B) Cipro XR 1000 mg: 1. Insuficincia renal 1,1. Depurao de creatinina Entre 31 e 60 ml / min / 1,73 m2 ou concentrao de creatinina srica Entre 1,4 e 1,9 mg / 100 ml: no necessita fit de dosis. 1.2. Depurao de creatinina 2,0 mg / 100 ml: una dosis mxima diria dever SER de um comprimido de Cipro XR 500 mg / día. No se recomenda un eses patients Cipro XR 1000 mg. 2. Insuficincia renal e hemodilise Depurao de creatinina 2,0 mg / 100 ml: una dosis mxima diria dever SER de um comprimido / dia de Cipro XR 500 mg en dia da dilise, APS o procedimento. No se recomenda un eses patients Cipro XR 1000 mg. 3. Insuficincia renal e dilise peritoneal contnua ambulatorio (DPAC) Administrar Cipro comprimidos revestidos tradicionais (ao InVS de Cipro XR) por vía oral: 1 comprimido de 500 mg / día. 4. Insuficincia heptica No necessrio AJUSTE de dosis. 5. Insuficincia renal e heptica 5.1. Depurao de creatinina Entre 31 e 60 ml / min / 1,73 m2 ou concentrao de creatinina srica Entre 1,4 e 1,9 mg / 100 ml: no necessita fit de dosis. 5.2. Depurao de creatinina 2,0 mg / 100 ml: una dosis mxima diria dever SER de um comprimido de Cipro XR 500 mg / día. No se recomenda un eses patients Cipro XR 1000 mg. Crianas - Como dosis em crianas (Menores de 18 anos) com disfuno renal e / ou heptica no estudadas foram. MODO DE ADMINISTRAO O comprimido deve inteiro Ser ingerido, sem partir, triturar ou mastigar, com um pouco de lquido, independentemente das refeies. Un substncia ativa absorvida mais rapidamente Quando o comprimido ingerido com o estmago Vazio. O ciprofloxacino no deve Ser administrado com ou produtos lcteos bebidas enriquecidas com sais minerais, Como Leite, iogurte, suco de laranja enriquecido com clcio, pois eses produtos podem Reduzir un absoro da droga. Contudo, o clcio da dieta normal, sin interferir de forma Significativa na absoro de ciprofloxacino. Se pela sua Gravidade de doena ou por qualquer outro motivo m Paciente o no apto estiver unos comprimidos ingerir, recomenda-se com Iniciar una terapia Cipro injetvel. APS un administrao endovenosa, pode-se dar continuidade ao tratamento por vía oral (seqencial terapia). Superdosagem Em Casos de superdose aguda oral, registrou-se ocorrncia de toxicidade reversvel renal. Portanto, alm das habituais Medidas de emergncia, recomenda-se monitorar una Funo renal e Administrar anticidos contendo magnsio ou clcio, párrafo Reduzir-se una absoro de ciprofloxacino. Apenas uma pequena Quantidade de ciprofloxacino (